据媒体报道,7月17日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,涉及16个产品,其中就包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗。
据了解,重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗就是俗称的二价HPV疫苗。该疫苗预期将成为最快上市的国产HPV疫苗。根据公开资料,另有12家国内企业申报预防宫颈癌的HPV疫苗临床试验,其中,已有3家的九价HPV疫苗获批临床试验。
资料显示,宫颈癌是发病率、死亡很高的疾病。中国的宫颈癌发病率居世界第二位。几乎所有宫颈癌病样本中都能找到人类乳头瘤病毒(HPV),HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率。而HPV疫苗是全球销量最大的疫苗之一,国产疫苗的上市,对于缓解疫苗短缺也将起到积极作用,相关医药公司有望受益。
相关公司方面,疫苗 板块显示。
智飞生物 公司与美国默沙东公司签署九价HPV疫苗补充协议。此次补充协议主要锁定了公司关于美国默沙东公司九价HPV疫苗的代理权。
沃森生物 HPV疫苗完成Ⅲ期临床研究的3剂全程接种,进入妇科随访收集病例阶段。18年1月,自主研发的9价HPV疫苗获得临床试验批件;已建成13价肺炎球菌多糖结合疫苗生产车间,年产能可达千万剂以上。
人福医药 联营公司武汉博沃生物与美国国立卫生研究院(NIH)成功签约,获得了新一代人乳头瘤病毒(HPV)疫苗开发技术的全球独家产品开发权、市场权和专利使用权。
博晖创新 HPV疫苗的上市,对于HPV相关检测业务将形成强力带动,公司早在2016年已取得检测试剂盒注册证,具备先发优势。
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